上世紀80年代,嚴仁英率領同仁研究神經管畸形這一出生缺陷難題,并促成了中美科學界最大規模的一次醫學合作研究項目:中美預防神經管畸形合作項目。該合作項目誕生的0.4毫克的備孕葉酸增補標準,成為世界衛生組織唯一指定的預防出生缺陷含量標準。
震驚世界的發現:中國是新生兒神經管畸形的高發國
神經管畸形是中樞神經系統發育過程中因神經管閉合不全所造成的一組嚴重出生缺陷,主要包括無腦畸形、脊柱裂,是造成孕婦流產、圍產兒和嬰兒死亡,以及人生終身殘疾的主要原因之一。神經管畸形這一嚴重的新生兒出生缺陷性疾病剝奪了媽媽擁有一個健康寶寶的權利,后天治療費用更是讓很多家庭不堪重負。
20世紀80年代初,北京醫科大學婦兒保健中心在嚴仁英教授的努力下正式成立,嚴仁英教授帶領高校、醫院和部隊一批中青年專家,在北京順義縣的7個鄉村進行了長達3年的試點研究,追蹤分析了2000多名新生兒,追蹤監測結果顯示:在2000例新生兒出生中,56例新生兒死亡,新生兒死亡率占28‰,而56例新生兒死亡中有14例屬于神經管畸形,占出生人口的7‰。
1983年“歐洲中國圍產保健監測研討會”上,嚴仁英將這一監測結果發布,震驚了在場的衛生部領導和中外專家,當時全世界的高發國是英國,新生兒神經管畸形死亡率在3‰至6‰之間,全世界平均是1‰,如果說當時中國的數字已經達到了7‰,可以說中國的神經管畸形已經“流行”了。
l 促成中美預防神經管畸形合作項目,首次將葉酸增補引入中國
與會專家們首次注意到我國神經管畸形高發的情況,奧克萊博士與嚴仁英教授探討了合作項目的可能性。7‰的神經管畸形的“流行”,為在中國開展神經管畸形預防研究工作的必要性和緊迫性提供了依據,也標志著“中美預防神經管畸形合作項目”的開始。
從80年代開始國際上已陸續有權威文獻表明,葉酸對神經管畸形的發生起到有效的預防作用。嚴仁英教授在仔細研究之后深受啟發,深刻認識到葉酸普及對降低中國新生兒出生缺陷的重大作用,在此次中美合作項目中積極推進葉酸在中國的臨床研究。
l 完成25萬例臨床研究,0.4毫克成為世界衛生組織唯一指定的預防出生缺陷葉酸增補標準
衛生部為配合中美合作項目進行,將“婦女增補葉酸預防神經管畸形”列入“十年百項科技成果計劃”項目之一,并在1993-1996年在河北、山西、江蘇、浙江30個市縣收集了25萬例臨床研究數據,研究規模之龐大在世界范圍內都是前所未有的。在此次臨床研究中推廣的葉酸含量為0.4mg,值得一提的是,當時的0.4mg葉酸一直叫做 “斯利安片”——由中美預防神經管畸形合作項目的英文得名。最后經過龐大的數據研究表明,0.4毫克葉酸可有效減少85%的神經管畸形發生率,且每日0.4mg葉酸是唯一最安全、最有效的預防神經管畸形的補充劑量。
此次0.4mg葉酸的研究成果也受到世界衛生組織認可,成為預防出生缺陷的葉酸增補劑量全球唯一標準。0.4mg葉酸增補量的標準被世界50多個國家所沿用,美國疾控中心預測,此項措施在世界推廣,每年將可以減少100-150萬例出生缺陷的發生。